פּראָדוקטן

טעסט יטעמס

פירמע ספּעסיפיקאַטיאָן

CP

EP

USP

אותיות

פּודער

א ביסל ברוין, אַמאָרפאַס פּודער

א ביסל ברוין, אַמאָרפאַס פּודער

א ביסל ברוין, אַמאָרפאַס פּודער

גראַניאַל

א ביסל ברוין צו קרעם-בונט גראַניאַל

א ביסל ברוין צו קרעם-בונט גראַניאַל

א ביסל ברוין צו קרעם-בונט גראַניאַל

לעגיטימאַציע

————

קאַנפאָרמז

————

טעסץ

פעט צופרידן

≤20מג/ג

≤ 5.0%

≤3.0% (<3USP);≤ 6.0%(≥3USP)

אָנווער אויף דרייינג

≤5.0% 105℃, 4ה

≤ 5.0% 670פּאַ 60℃, 4ה

≤ 5.0% טרוקן אין וואַקוום 60 ℃, 4 שעה

רעזידענטשאַל סאַלוואַנט

————

≤ 0.5% לויט EP(5.4)

≤ 0.5% לויט USP(467)

פּאַרטאַקאַל גרייס

————

לויט EP(2.1.4&2.9.12)

לויט USP(811)

Assay

פּראָטעאַס

≥600ו/ג

1.0～5.2Ph.Eur.U/mg

100～450USP.U/mg

אַמילאַסע

≥7000ו/ג

12.0～80.0Ph.Eur.U/mg

100～500USP.U/mg

ליפּאַסע

≥4000ו/ג

15.0～130Ph.Eur.U/mg

10～90USP.U/mg

מיקראָביאַל ימפּיוראַטיז

TAMC

≤ 10000קפו/ג

≤ 10000קפו/ג

≤ 10000קפו/ג

TYMC

≤ 100קפו/ג

≤ 100קפו/ג

≤ 100קפו/ג

ע.קאָלי

קאַנפאָרמז

קאַנפאָרמז

קאַנפאָרמז

סאַלמאָנעללאַ

קאַנפאָרמז

קאַנפאָרמז

קאַנפאָרמז