Heparin Sodium of Deebio פֿאַר טרעאַטינג טהראָמבאָעמבאָליק דיסעאַסע פּרעווענטיאָן

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Heparin Sodium of Deebio פֿאַר טרעאַטינג טהראָמבאָעמבאָליק דיסעאַסע פּרעווענטיאָן

קאַס נומער:9041-08-1

HS קאָד:3001.9010.00

שיקן E- בריוו צו אונדז

פּראָדוקט דעטאַל

פּראָדוקט טאַגס

דעטאַל

1. אותיות: ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער, העכסט היגראָסקאָפּיק.

2. מקור: פּאָרסין קישקע מיוקאָוסאַ.

3. פּראָצעס: העפּאַרין סאָדיום איז יקסטראַקטיד פון געזונט פּאָרסין קישקע מיוקאָוסאַ.

4. ינדיקאַטיאָנס און ניצט: דעם פּראָדוקט איז דער הויפּט געניצט פֿאַר פאַרהיטונג פון טהראָמבאָועמבאָליק קרענק, ספּעציעל פּאַסיק פֿאַר די נויט פון אַנטיקאָאַגולאַנט געשווינד, אַזאַ ווי: 1. אַקוטע אָדער כראָניש ווענאַס טראַמבאָוסאַס אָדער קיין באַטייטיק בלוט שטראָם דינאַמיש ענדערונג פון פּולמאַנערי עמבאָוליזאַם (פּע). קענען האַלטן עמבאָלוס פאַרלענגערונג צו מאַכן צייט פֿאַר ספּאַנטייניאַס טראַמבאָליסיס פון דעם גוף.2. פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון אַטריאַל פיבריליישאַן מיט עמבאָוליזאַם.3. באַהאַנדלונג פון פרי דיפיוז ינטראַוואַסקיאַלער קאָואַגיאַליישאַן (דיק).4. פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון פּעריפעראַל אַרטעריאַל טראַמבאָוסאַס אָדער מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן.5. אנדערע אין וויטראָ אַנטיקאָאַגולאַטיאָן: אַזאַ ווי קאַרדיאָווואַסקיאַלער כירורגיע, אין וויטראָ סערקיאַליישאַן, העמאָדיאַליסיס, אַנגיאָגראַפי, אויך קענען ווערן געניצט פֿאַר טראַנספוסיאָן אָדער בלוט מוסטער צוגרייטונג, דערווייַל די הויפּט ינדיקאַטיאָנס פון העפּאַרין אַפּלאַקיישאַן זענען טיף אָדער טראַמבאָוסאַס (דווט), פּע און טראַמבאָוסאַס. אין הויך ריזיקירן פּאַטיענץ.

פארוואס מיר?

· דורכגעגאנגען די כינעזיש גמפּ

· 27 יאָר פון בייאַלאַדזשיקאַל ענזיים ר & די געשיכטע

· רוי מאַטעריאַלס זענען טרייסאַבאַל

· נאָכקומען מיט USP,EPאון קונה נאָרמאַל

· עקספּאָרט צו איבער 30 לענדער און מקומות

· האט די פיייקייט פון קוואַליטעט סיסטעם פאַרוואַלטונג אַזאַ ווי US FDA, יאַפּאַן PMDA, דרום קארעע MFDS, עטק.

ספּעציפיקאַציע

טעסט יטעמס		פירמע ספּעסיפיקאַטיאָן
טעסט יטעמס		EP	USP
אותיות		ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער, העכסט היגראָסקאָפּיק
לעגיטימאַציע		טהראָמבאָטעסט: קאַנפאָרמז	טשראָמאַטאָגראַפיק אידענטיטעט: קאַנפאָרמז
		¹ה נמר ספּעקטרום: קאַנפאָרמז	¹ה נמר ספּעקטרום: קאַנפאָרמז
		פליסיק טשראָמאַטאָגראַפי: קאַנפאָרמז	וואָג-דורכשניטלעך מאָלעקולאַר וואָג: 15000 ~ 19000
		סאָדיום: קאַנפאָרמז	סאָדיום: קאַנפאָרמז
		אַנטי-פאַקטאָר Xa צו אַנטי-פאַקטאָר IIa פאַרהעלטעניש: 0.9 ~ 1.1	אַנטי-פאַקטאָר Xa צו אַנטי-פאַקטאָר IIa פאַרהעלטעניש: 0.9 ~ 1.1
טעסץ	קלעריטי און קאָלירן	קלעריטי: קלאָר, קאָליר: דורך 5 אָדער בעסער	————
	ניטראָגען	1.5～2.5%(טרוקן מאַטעריע)	1.3～2.5%(טרוקן מאַטעריע)
	נוקלעאָטידיק ימפּיוראַטיז	A₂₆₀≤ 0.15(4מג/מל)	≤ 0.1(w/w)
	שייַכות סאַבסטאַנסיז	קאַנפאָרמז	————
	באַגרענעצן פון גאַלאַקטאָסאַמינע אין גאַנץ העקסאָסאַמינע	————	≤ 1.0%
	אָווערסולפאַטעד טשאָנדראָיטין סאַלפייט	————	קאַנפאָרמז
	pH	5.5～8.0(1%)	5.5～7.5(1%)
	אָנווער אויף דרייינג	≤ 8.0%(60 ℃ טרוקן אין וואַקוום, 3 שעה)	≤ 5.0%(60 ℃ טרוקן אין וואַקוום, 3 שעה)
	רעשט אויף יגנישאַן	————	28.0%～41.0%
	באַקטיריאַל ענדאָטאָקסין	≤ 0.01 IU / אינטערנאַציאָנאַלע אַפּאַראַט פון העפּאַרין	≤ 0.03 וספּ ו / אינטערנאַציאָנאַלע אַפּאַראַט פון העפּאַרין
	שווערע אייזן	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	סאָדיום	10.5～13.5%(טרוקן מאַטעריע)	————
	פּראָטעינס	≤ 0.5%(טרוקן מאַטעריע)	≤ 0.1%(וואָג פאַרהעלטעניש)
אַקטיוויטעט		≥ 180 IU/mg(טרוקן מאַטעריע)	≥ 180 וספּ ו/מג(טרוקן מאַטעריע)
מיקראָביאַל ימפּיוראַטיז	TAMC	≤ 1000קפו/ג	≤ 1000קפו/ג
	TYMC	≤ 100קפו/ג	≤ 100קפו/ג
	ע.קאָלי	קאַנפאָרמז	קאַנפאָרמז
	סטאַפילאָקאָקקוס אַורעוס	קאַנפאָרמז	קאַנפאָרמז
	סאַלמאָנעללאַ	קאַנפאָרמז	קאַנפאָרמז