1. אותיות: ווייַס אָדער אַ ביסל געל, קריסטאַליין אָדער אַמאָרפאַס פּודער.
2. עקסטראַקטיאָן מקור: פּאָרסין גאַסטריק מיוקאָוסאַ.
3. פּראָצעס: פּעפּסין איז אפגעזונדערט פון די חזיר ס גאַסטריק מיוקאָוסאַ ניצן אַ יינציק יקסטראַקשאַן טעכניק.
4. ינדיקאַטיאָנס און ניצט: עס איז וויידלי געניצט פֿאַר דיספּעפּסיאַ געפֿירט דורך איבער גענומען פּראָטעין פודז, דיגעסטיווע כייפּערפאַנגקשאַן אין די ריקאַווערינג צייַט און פעלן פון מאָגן פּראָטעינס געפֿירט דורך כראָניש אַטראָפיק גאַסטרייטאַס, גאַסטריק ראַק און מאַליגנאַנט אַנעמיאַ. פּעפּסין איז אַן ענזיים וואָס איז סעקרעטיד אין די דיגעסטיווע שפּור פון מאַמאַלז.עס אַרבעט צו ברעכן אַראָפּ פּראָטעינס אין קלענערער פּעפּטיידז וואָס קענען זיין אַבזאָרבד דורך די קליין קישקע.
5. ביאָטשעם / פיזיאָל אַקשאַנז: ניט ענלעך פילע אנדערע פּעפּטיידאַסאַז, פּעפּסין כיידראַליזיז בלויז פּעפּטייד קייטן, נישט אַמיד אָדער עסטער לינגקאַדזשאַז.די קלעאַוואַגע ספּעסיפיקאַטי כולל פּעפּטיידז מיט אַ עראַמאַטיק זויער אויף יעדער זייַט פון די פּעפּטייד בונד, ספּעציעל אויב די אנדערע רעזאַדו איז אויך אַ עראַמאַטיק אָדער אַ דיקאַרבאָקסיליק אַמינאָ זויער.געוואקסן סאַסעפּטאַבילאַטי צו כיידראַלאַסאַס אַקערז אויב עס איז אַ שוועבל-מיט אַמינאָ זויער נאָענט צו די פּעפּטייד בונד, וואָס האט אַ עראַמאַטיק אַמינאָ זויער.פּעפּסין וועט אויך פּרעפערענטשאַלי שפּאַלטן אין די קאַרבאָקסיל זייַט פון פענילאַלאַנינע און לעוסינע, און אין אַ ווייניקער מאָס אין די קאַרבאָקסיל זייַט פון גלוטאַמיק זויער רעזאַדוז.עס טוט נישט קלייוו ביי וואַלינע, אַלאַנינע אָדער גלייסין לינגקאַדזשאַז.זל-טיראָסיל-ל-פענילאַלאַנינע, זל-גלוטאַמיל-ל-טיראָסין אָדער זל-מעטהיאָניל-ל-טיראָסין קענען זיין געוויינט ווי סאַבסטרייץ פֿאַר פּעפּסין דיידזשעסטשאַן.פּעפּסין איז ינכיבאַטיד דורך עטלעכע פענילאַלאַנינע-מיט פּעפּטיידז.
· דורכגעגאנגען די כינעזיש גמפּ און אי.יו. גמפּ
· 27 יאָר פון בייאַלאַדזשיקאַל ענזיים ר & די געשיכטע
· רוי מאַטעריאַלס זענען טרייסאַבאַל
· נאָכקומען מיט CP, עפּ, וספּ און קונה נאָרמאַל
· הויך טעטיקייט, הויך ריינקייַט, הויך פעסטקייַט
· עקספּאָרט צו איבער 30 לענדער און מקומות
· האט די פיייקייט פון קוואַליטעט סיסטעם פאַרוואַלטונג אַזאַ ווי US FDA, יאַפּאַן PMDA, דרום קארעע MFDS, עטק.
טעסט יטעמס | פירמע ספּעסיפיקאַטיאָן | |||
CP | EP | USP | ||
אותיות | ווייַס צו ליכט געל פּודער; | ווייַס אָדער אַ ביסל געל, | ווייַס אָדער אַ ביסל געל, | |
קיין שימל און דעאָדאָראַנט;היגראָסקאָפּיק, | קריסטאַליין אָדער אַמאָרפאַס פּודער | קריסטאַליין אָדער אַמאָרפאַס פּודער | ||
די ייקוויאַס לייזונג ווייזט אַסידיק אָפּרוף | ||||
לעגיטימאַציע | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז | |
טעסץ | אָנווער אויף דרייינג | ≤ 5.0% (טרוקן סוויווע 100 ℃, 4 שעה) | ≤ 5.0% (670 פּאַ 60 ℃, 4 שעה) | ≤ 5.0% (וואַקוום דיקאַמפּרעשאַן 60 ℃, 4 שעה) |
רעזידענטשאַל סאַלוואַנט | ———— | ≤ 5.0% לויט EP(5.4) | ≤ 5.0% לויט USP(467) | |
Assay | 3800 ~ 12000 ו / ג | 0.5~4.5Ph.Eur.U./mg | 3000~20000NF.U/mg | |
מיקראָביאַל | TAMC | ≤5X103cfu/g | ≤ 10000קפו/ג | ≤ 10000קפו/ג |
ימפּיוראַטיז | TYMC | ≤ 100קפו/ג | ≤ 100קפו/ג | ≤ 100קפו/ג |
ע.קאָלי | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז | |
סאַלמאָנעללאַ | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז |