1. אותיות: ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער, אָודערלאַס.
2. עקסטראַקטיאָן מקור: פּאָרסין פּאַנקרעאַס.
3. פּראָצעס: קאַללידינאָגענאַסע איז יקסטראַקטיד פון געזונט כאַזער פּאַנקרעאַס.
4. ינדיקאַטיאָנס און ניצט: דעם פּראָדוקט קענען ווערן געניצט פֿאַר אַ פאַרשיידנקייַט פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער און סערעבאָוואַסקיאַלער קרענק, אַזאַ ווי קאָראַנערי האַרץ קרענק, סערעבראַל אַרטיריאָסקלעראָוסאַס, סערעבראַל טראַמבאָוסאַס, רעטינאַל בלוט צושטעלן דיסאָרדערס און פּעריפעראַל וואַסקיאַלער קרענק.האָבן אַ בעסער טעראַפּיוטיק ווירקונג אויף לעצטע ריסערטשערז פֿאַר פאַרהיטונג פון פרי צוקערקרענק מיקראָאַנגיאָפּאַטהי און צוקערקרענק נעפראָפּאַטהי, קענען רעדוצירן די יקסקרישאַן פון אַלבומין.קליניש דאַטן אין שטוב און אין אויסלאנד פֿאָרשלאָגן אַז עס קענען פאַרגרעסערן זיירע טעטיקייט און פּראָדוקציע קוואַנטיטי, און האט אַ זיכער קיוראַטיוו ווירקונג אין די באַהאַנדלונג פון עטלעכע זכר סטעריליטי.
· געשאפן אין גמפּ וואַרשטאַט
· 27 יאָר פון בייאַלאַדזשיקאַל ענזיים ר & די געשיכטע
· רוי מאַטעריאַלס זענען טרייסאַבאַל
· נאָכקומען מיט קונה נאָרמאַל
· עקספּאָרט צו איבער 30 לענדער און מקומות
· האט די פיייקייט פון קוואַליטעט סיסטעם פאַרוואַלטונג אַזאַ ווי US FDA, יאַפּאַן PMDA, דרום קארעע MFDS, עטק.
טעסט יטעמס | פירמע ספּעסיפיקאַטיאָן | ||
CP | JP | ||
אותיות | ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער, אָודערלאַס | ווייַס צו אַ ביסל ברוין פּודער, אָודערלאַס אָדער האט אַ שוואַך | |
לעגיטימאַציע | ר (הידראָליסיס קורס): 0.12~0.17 | ר (הידראָליסיס קורס): 0.12~0.16 | |
פליסיק טשראָמאַטאָגראַפי: קאַנפאָרמז | איך: ≤ 0.2 | ||
טעסץ | pH | 5.5~7.5(300 יוניט / מל) | 5.5~7.5(1 ג / 300 מל) |
קלעריטי פון לייזונג | קלאָר(2 מג / מל) | ———— | |
פעט | ≤ 5.0מג/ג | ≤ 1.0מג/ג | |
קינינאַסע | ———— | ר ווערט:≥ 0.8 | |
טריפּסין-ווי מאַטעריע | ———— | ה ווערט:≤ 0.05 | |
פּראָטעאַס | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
אָנווער אויף דרייינג | ≤ 5.0% (60 ℃ טרוקן אין וואַקוום, 4 שעה) | ≤ 2.0% (60 ℃ טרוקן אין וואַקוום, 4 שעה) | |
רעשט אויף יגנישאַן | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
קינין-ריליסינג טעטיקייט | ———— | ≥ 500 נג בראַדיקינין עקוויוואַלענט / מין / אַפּאַראַט פּער אַפּאַראַט | |
ריינקייַט | ≥ 75% (פֿאַר מויל) | ———— | |
≥ 90% (פֿאַר ינדזשעקשאַן) | |||
באַקטיריאַל ענדאָטאָקסין | ≤ 2.5 אי.יו. / אַפּאַראַט (פֿאַר ינדזשעקשאַן) | ———— | |
Assay | ענזיים טעטיקייט | ———— | ≥ 25 אַפּאַראַט / מג |
ספּעציפיש טעטיקייט | ≥ 300 אַפּאַראַט / מג פּראָטעין (פֿאַר מויל) | ≥ 100 אַפּאַראַט / מג פּראָטעין | |
≥ 600 אַפּאַראַט / מג פּראָטעין (פֿאַר ינדזשעקשאַן) | |||
מיקראָביאַל ימפּיוראַטיז | TAMC | ≤ 1000 קפו / ג (פֿאַר מויל) | ≤ 1000קפו/ג |
≤ 100 קפו / ג (פֿאַר ינדזשעקשאַן) | |||
TYMC | ≤ 100קפו/ג | ≤ 100קפו/ג | |
ע.קאָלי | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז | |
סאַלמאָנעללאַ | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז |