1. אותיות: ווייַס פּודער;אָודערלאַס.דער פּראָדוקט איז סאַליאַבאַל אין עטאַנאָל, אָבער ינסאַליאַבאַל אין טשלאָראָפאָרם;סאַליאַבאַל אין גליישאַל אַסעטיק זויער, און סאַליאַבאַל אין סאָדיום כיידראַקסייד פּרובירן לייזונג.
2. פּראָצעס: סינטעטיש.
3. ינדיקאַטיאָנס און ניצט: פֿאַר די באַהאַנדלונג פון גאַל סטאָונז, טשאָלעסטאַטיק לעבער קרענק, פאַטי לעבער, פאַרשידן טייפּס פון העפּאַטיטיס, טאַקסיק לעבער דיסאָרדערס, טשאָלעסיסטיטיס, טשאָלעסיסטיטיס און ביליאַרי דיספּעפּסיאַ, בייל רעפלוקס גאַסטרייטאַס, עטק.
· געשאפן אין די GMP וואַרשטאַט
· 27 יאָר פון בייאַלאַדזשיקאַל ענזיים ר & די געשיכטע
· רוי מאַטעריאַלס זענען טרייסאַבאַל
· נאָכקומען מיט קונה און פאַרנעמונג נאָרמאַל
· עקספּאָרט צו איבער 30 לענדער און מקומות
· האט די פיייקייט פון קוואַליטעט סיסטעם פאַרוואַלטונג אַזאַ ווי US FDA, יאַפּאַן PMDA, דרום קארעע MFDS, עטק.
טעסט יטעמס | לויט צו ינערלעך נאָרמאַל און קונה סטאַנדאַרד | |
אויסזען | ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער. | |
מעלטינג קייט | צווישן 200°C און 205°C | |
ספּעציפיש ראָוטיישאַן | +57.0 〜+62.0° | |
אָנווער אויף דרייינג | ≤0.5% | |
רעזידענטשאַל אויף יגנישאַן | ≤0.1% | |
ASSAY | 98.5% - 101.5% (דאַר מאַטעריע) | |
PURITY (HPLC) | ≥98.5% | |
פֿאַרבונדענע מאַטעריע (HPLC) | ≤1.5% (טשענאָדעאָקסיטשאָליקאַסיד) | ניט דיטעקטאַד |
≤0.1% (ונספּעסיפיעד ימפּיוראַטיז) | 0.05% | |
≤0.1% (ליטהאָליקאַסיד) | ניט דיטעקטאַד | |
≤1.5% (גאַנץ) | 0.10% | |
פֿאַרבונדענע מאַטעריע (TLC) | ≤ אָ.05% (ליטהאָליק זויער) | קאַמפּלייז |
≤1.5% (טשענאָדעאָקסיטשאָליקאַסיד) | קאַמפּלייז | |
רעזידענטשאַל סאַלוואַנט | אַסאַטאָון: ≤5000ppm | |
גאַנץ אַעראָביק מיקראָביאַל ציילן | <103 קפו/ג | |
גאַנץ קאַמביינד הייוון / מאָולדז ציילן | <102 קפו/ג | |
E.COLI | קאַמפּלייז | |
SALMONELLAE | קאַמפּלייז | |
מסקנא | Qualified |