בלאַט

נייַעס

צו זיין דער פירער פון טשיינאַ ס ביאָ-ענזיים אַפּי ינדאַסטרי

גואַנגאַן, טשיינאַ / אַקסעססווירע / 20 אויגוסט 2021 / אויף אפריל 27, זשאַנג גע, באָרד טשערמאַן און פרעזידענט פון סיטשואַן דעעביאָ פאַרמאַסוטיקאַל קאָו. סעמינאַר.ער האָט געזאָגט ביי דער זיצונג, "נאָך 27 יאָר פון אַנטוויקלונג, מיר האָבן דעוועלאָפּעד פון אַ קליין וואַרשטאַט אין אַ סטאַנדערדייזד פאַרמאַסוטיקאַל אַפּי פירמע.הייַנט, Deebio איז אַ וועלט-לידינג ביאָ-ענזיים פּראָדוקציע און ר & די עקספּערט פירמע.

זשאַנג גע איז געווען זיכער וועגן וואָס ער האט געזאגט.דאַטן ווייַזן אַז Deebio האט די קוואַלאַפאַקיישאַנז און קייפּאַבילאַטיז פֿאַר די פּראָדוקציע פון ​​מער ווי 10 מינים פון ביאָ-ענזיים אַפּי, צווישן וואָס קאַללידינאָגענאַסע בייסיקלי אַקיאַפּייז די גלאבאלע מאַרק;די מאַרק שאַרעס פון פּאַנקרעאַטין, פּעפּסין, טריפּסין-טשימאָטריפּסין און אנדערע פּראָדוקטן אַלע יקסיד 30%;אין די גלאבאלע מאַרק, Deebio איז דער בלויז אַפּי סאַפּלייער פון עלאַסטאַסע, קלאָר לייזונג פּעפּסין און פּאַנקרעאַטין מיט הויך ליפּאַסע טעטיקייט אין טשיינאַ.זינט 2005, Deebio האָבן ערנד CN-GMP און EU-GMP סערטאַפאַקיישאַן, מיט זייַן פּראָדוקטן יקספּאָרטאַד צו 30 לענדער ווערלדווייד, אַרייַנגערעכנט אייראָפּע, אַמעריקע, יאַפּאַן און דרום קארעע פֿאַר איבער 20 יאָר.עס איז אַ לאַנג-טערמין שוטעף פון Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon און אנדערע בוילעט פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס.

624

"די דערגרייכונגען מערסטנס נוץ פון טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש, סטאַנדערדייזד פאַרוואַלטונג און גרין פּראָדוקציע."Zhang Ge האט געזאגט, "דאַנק צו Deebio ס אַנרימיטינג השתדלות פֿאַר הויך קוואַליטעט, די ביאָ-ענזיים אַפּי פּראָדוקטן האָבן אַזאַ אַדוואַנטידזשיז ווי הויך טעטיקייט, הויך ריינקייַט און הויך פעסטקייַט און זענען אַזוי וויידלי אנערקענט דורך פּאַרטנערס."

טאן עס בעסטער

ביאָ-ענזימעס זענען פּראָטעינס מיט קאַטאַליטיק פאַנגקשאַנז, וואָס אַנדערש פון אנדערע פּראָטעינס אין אַז זיי האָבן אַן אַקטיוו צענטער.די אַפּי פון ביאָ-ענזימעס זענען באקומען דורך צעשיידונג, יקסטראַקשאַן און רייניקונג פון אָרגאַניזאַמז.

"ביאָ-ענזיים אַפּי איז אַן אינדוסטריע מיט גרויס ינוועסמאַנט, נידעריק נוץ און הויך טעכניש ריזיקירן.די ינדאַסטרי וואָג איז קליין.און עס זענען ווייניק קאָמפּאַניעס פאַרקנאַסט אין עס. ”לויט זשאַנג גע, די הויך טעכניש ריזיקירן איז רעכט צו דער טעטיקייט פון ענזימעס וואָס מאכט די רייניקונג פּראָצעס מער שווער.פֿאַר בייַשפּיל, אויב דער פּראָצעס איז נישט געזונט קאַנטראָולד, די פּראָדוקט קען האָבן קיין טעטיקייט, און דעמאָלט פאַרלירן זייַן מאַדיסאַנאַל ווערט.

ביאָ-ענזיים אַפּי איז איינער פון די רוי מאַטעריאַלס פון ביאָ-פאַרמאַסוטיקאַלז.מיט נידעריק טאַקסיסאַטי און זייַט יפעקס, ביאָ-פאַרמאַסוטיקאַלז זענען העכסט טאַרגעטעד פֿאַר די באַהאַנדלונג פון זיכער חולאתן און זענען לייכט אַבזאָרבד דורך דעם מענטש גוף.עס האט יינציק טעראַפּיוטיק יפעקץ פֿאַר צוקערקרענק, קאַרדיאָווואַסקיאַלער חולאתן, טומאָרס און וויראַל חולאתן.

"מייַן קאָנסיסטענט פילאָסאָפיע איז אַז אַזוי לאַנג ווי איך טאָן וואָס אנדערע טאָן ניט טאָן, איך טאָן דאָס דער בעסטער."Zhang Ge גלויבט אַז די סיבה אַז ער איז געווען איינגעווארצלט אין די ביאָ-ענזיים אינדוסטריע פֿאַר מער ווי 20 יאָר איז זיין האַרציק ליבע פֿאַר ענזימעס.אין 1990, נאָך גראַדזשאַוויישאַן פון סיטשואַן אוניווערסיטעט (די ערשטע טשענגדו אוניווערסיטעט פון וויסנשאַפֿט און טעכנאָלאָגיע) מאַדזשאָרינג אין בייאָוקעמיע, זשאַנג גע געארבעט ווי אַ טעכניקער און שפּעטער לאַבאָראַטאָריע דירעקטאָר אין דייאַנג ביאָטשעמיקאַל פאַרמאַסוטיקאַל פאַבריק.פֿינף יאָר שפּעטער, צוליב דער ריסטראַקטשערינג פֿון דער פֿאַבריק, האָט ער איבערגענומען דאָס געשעפֿט.

״אי ן יענע ר צײ ט הא ט זי ך ד י ביאָכעמיש ע פאבריק ע גע ־ װע ן פארװאנדל ט אי ן א פארמאצעטישע ר פירמע .אי ך בי ן געגאנגע ן אי ן דע ר פאבריק ׳ קוק ן או ן דערזע ן א ז עטלעכ ע ױנג ע לײט ן מאכ ן א ן קלײנע ם אלט ן װארשטאט .זייערע פנימער זענען געווען באדעקט מיט וואסער און בלאָטע.צווישן זיי איז געווען זשאַנג גע."זשאָנג גואַנגדע, דער געוועזענער דעפּיוטי דירעקטאָר פון די סיטשואַן פּראָווינסיאַל מעדיקאַל אַדמיניסטראַטיאָן ביוראָו, ריקאָלז מיט עמאָציע, "זשאַנג גע איז נאָך דער יונג מענטש וואָס טוט פּראַקטיש טינגז אין מיין אויגן."

אין דעצעמבער 1994, זשאַנג גע געגרינדעט סיטשואַן דייאַנג ביאָטשעמיקאַל פּראָדוקץ קאָו, לטד. ווי באַלד ווי עס איז געגרינדעט, עס איז כּמעט באַנגקראַפּט.

"אין די פרי 1990 ס, די קוואַליטעט וויסיקייַט פון טשיינאַ ס ביאָ-ענזיים אינדוסטריע איז בכלל נישט שטאַרק, און אונדזער פארשטאנד פון ענזימעס איז נאָך לימיטעד מיט די וויסן אַז גוט ענזיים טעטיקייט איז גענוג."לויט צו זשאַנג גע, אין מערץ 1995, די ניי פאַרלייגן דייאַנג ביאָטשעמיקאַל פּראָדוקץ קאָו, לטד באקומען זיין ערשטער סדר פֿאַר אַ גראָב קאַללידינאָגענאַסע פֿאַר אַרויספירן צו די יאַפּאַניש מאַרק.אָבער, די פּראָדוקטן זענען פארווארפן רעכט צו דער חילוק פון אַ ביסל מילאַגראַמז אין פעט צופרידן.“אויב די צווייטע פארטיי וואלט געבעטן א פארגיטיקונג, וואלט די פירמע באנקראטירט, און די סומע פון ​​פארגיטיקונג איז געווען אסטראנאמיש פאר די פירמע אין יענער צייט.צומ גליק, דורך קאָואָרדאַניישאַן, די אנדערע פּאַרטיי האט נישט געבעטן אונדז צו באַשייַמפּערלעך אָבער לאָזן אונדז שייַעך-צושטעלן די פּראָדוקטן, "זשאַנג גע געזאגט.

די דערפאַרונג געלערנט זשאַנג גע, וואָס איז פּונקט סטאַרטינג אַ געשעפט, אַ וויכטיק לעקציע און געמאכט אים פאַרשטיין אַז פּראָדוקט קוואַליטעט איז די לעבנסבלאַד פון אַ פירמע.אין די פאלגענדע 27 יאָר פון אַנטוויקלונג, די פירמע האט שטענדיק אַדכירד צו שטרענג קוואַליטעט סטאַנדאַרדס.באַזירט אויף יאָרן פון יקערדיק פאָרשונג, Deebio האט קעסיידער ימפּרוווד זייַן טעכנאָלאָגיע, דערמיט שאפן אַ פול-פּראָסעס ענזיים טעטיקייט שוץ, ניט-דעסטרוקטיווע אַקטאַוויישאַן און גענוי רייניקונג טעכנאָלאָגיע צו ענשור הויך טעטיקייט, הויך ריינקייַט און הויך פעסטקייַט פון די ביאָ-ענזיים אַפּי פּראָדוקטן.

ספּער קיין מי צו ינוועסטירן אין כידעש

"די ביאָ-ענזיים אַפּי אינדוסטריע איז פיטשערד דורך קליין אַמאַונץ און דיווערסאַפאַקיישאַן.אָן טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש, איינער אָדער צוויי פּראָדוקטן קענען נישט שטיצן אַ פירמע צו אַנטוויקלען.Deebio האט בלויז איין פּראָדוקט זינט זיין פאַרלייגן.אָבער הייַנט עס זענען מער ווי אַ טוץ ביאָ-ענזיים אַפּיס, וואָס איז ינסעפּעראַבאַל פון אונדזער קעסיידערדיק ינוועסמאַנט אין טעכנאָלאָגיע.זשאַנג גע געזאגט.

טריפּסין-טשימאָטריפּסין איז אַ פּראָטעאָליטיק ענזיים אפגעשיידט און פּיוראַפייד פון כאַזער פּאַנקרעאַס.עס איז איינער פון Deebio ס הויפּט פּראָדוקטן.די ר & די פון דעם פּראָדוקט האט בענאַפיטיד פון די אינדוסטריע-אוניווערסיטעט-פאָרשונג קוואַפּעריישאַן.אין 1963, Qi Zhengwu, אַ פאָרשער אין די שאַנגהאַי אינסטיטוט פון פיזיאַלאַדזשי און ביאָטשעמיסטרי פון די כינעזיש אַקאַדעמי פון ססיענסעס, געוויינט רעקריסטאַלליזאַטיאָן צו עקסטראַקט אַ געמישט קריסטאַל פון טשימאָטריפּסין און טריפּסין פון כאַזער פּאַנקרעאַס, וואָס איז געווען געהייסן טריפּסין-טשימאָטריפּסין.דער ענזיים איז נישט ינדאַסטריאַלייזד פֿאַר מער ווי 30 יאר.זשאַנג גע האָט געזען די געלעגנהייט אין עס."אין 1997, מיר קאָואַפּערייטאַד מיט די פאָרשונג גרופּע פון ​​אַקאַדעמיסיאַן קי זשענגווו צו פאַרשטיין די ינדאַסטריאַליזיישאַן פון טריפּסין-טשימאָטריפּסין און אַטשיווד גוט עקאָנאָמיש און געזעלשאַפטלעך בענעפיץ.אין דער בעסטער צייט, מער ווי 20 טאָנס פּער יאָר פון דעם פּראָדוקט איז יקספּאָרטאַד צו ינדיאַ.לויט זשאַנג גע, דער אַקאַדעמיקער קי זשענגווו האָט אָנגעוויזן "אומגלויבליך, מיין פּראָדוקטן זענען ינדאַסטריאַלייזד דורך טאַונשיפּ און דאָרף ענטערפּריסעס."

נאָך טייסטינג די זיסקייט פון טעקנאַלאַדזשיקאַל כידעש, Deebio האט נאָך געוואקסן זיין ינוועסמאַנט אין טעכנאָלאָגיע, און דעוועלאָפּעד נאָענט אינדוסטריע-אוניווערסיטעט-פאָרשונג קוואַפּעריישאַן מיט צינגהואַ אוניווערסיטעט, כינעזיש אַקאַדעמי פון ססיענסעס, סיטשואַן אוניווערסיטעט, טשיינאַ פאַרמאַסוטיקאַל אוניווערסיטעט און אנדערע אינסטיטוציעס פון העכער בילדונג און פאָרשונג אינסטיטוציעס. , צו קאָ-בויען לאַבאָראַטאָריעס, קאַנטיניואַסלי פֿאַרבעסערן די מאַנשאַפֿט ס וויסנשאפטלעכע פאָרשונג און כידעש קייפּאַבילאַטיז און צו בויען אַ פּראָדוקציע און ר & די מאַנשאַפֿט מיט הויך טעכנאָלאָגיע טראַנספאָרמאַציע קייפּאַבילאַטיז וואָס האט סאַקסעסיוולי באקומען 15 פּאַטאַנטאַד טעקנאַלאַדזשיז.

כּדי צו פֿאַרבעסערן פּראָדוקט קוואַליטעט, אין 2003, Deebio קאָואַפּערייטאַד מיט אַ דייַטש שוטעף מיט מער אַוואַנסירטע טעכנאָלאָגיע און פאַרוואַלטונג קייפּאַבילאַטיז צו גרינדן אַ שלאָס פירנעם גערופֿן Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "אין דעם יאָר, מיר ינוועסטאַד מער ווי 20 מיליאָן יואַן צו בויען אַ נייַע פאַבריק, מיט די פּראָדוקציע ויסריכט איז געבויט מיט די וועלט 'ס שפּיץ מאַטעריאַלס.אין דער זעלביקער צייט, אַ פאַבריק קען זיין געבויט אין טשיינאַ פֿאַר 5 מיליאָן יואַן.די פּרייַז פון בנין סינאָזימע איז גלייַך צו די פון 4 פאבריקן.לויט זשאַנג גע, דער דייַטש שוטעף באזוכט די פירמע צו געבן גיידאַנס פֿאַר צען טעג יעדער חודש.מיט די הקדמה פון אַוואַנסירטע קוואַליטעט סיסטעם פאַרוואַלטונג מעטהאָדס, Sinozyme ס קוואַליטעט סיסטעם פאַרוואַלטונג פיייקייט איז אויפגעשטאנען צו דעם העכסטן אינטערנאַציאָנאַלע מדרגה.

אין 2005, Sinozyme איז געווארן דער ערשטער כינעזיש פּאַנקרעאַטין פירמע צו באַקומען די EU-GMP סערטאַפאַקיישאַן;אין 2011, סיטשואַן דעעביאָ פאַרמאַסוטיקאַל קאָו, לטד איז געגרינדעט;אין 2012, Deebio באקומען CN-GMP סערטאַפאַקיישאַן;אין יאנואר 2021, Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co., Ltd.

"איך טראַכטן קאָמפּאַניעס זאָל זיין גרייט צו ינוועסטירן אין פּראָדוקציע טעכנאָלאָגיע כידעש.דעעביאָ געבויט אַ נייַע פאַבריק יעדער 7-8 יאָר.אין די יאָרן, רובֿ פון די פּראַפיץ זענען ינוועסטאַד אין פאַרנעמונג קאַנסטראַקשאַן, פּראָדוקציע ויסריכט טראַנספאָרמאַציע און טאַלאַנט הקדמה.שערכאָולדערז און מאַנאַדזשערז באַקומען ווייניק דיווידענדז. ”זשאַנג גע, אַמאָל אַן ינזשעניר, גאָר פארשטייט די וויכטיקייט פון טעכנאָלאָגיע ינוועסמאַנט.ער האט געהאלטן דעם גאַנג פון כידעש, און ליסטעד אַ סעריע פון ​​צו טאָן זאכן: Deebio ס נייַ GMP וואַרשטאַט געבויט אין לויט מיט FDA סטאַנדאַרדס איז סטאַרטעד לעצטע יאָר און איז געריכט צו זיין געענדיקט אין שפּעט מייַ און אַרייַן פּראָצעס פּראָדוקציע;Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co., Ltd., לאָוקייטאַד אין ווענדזשיאַנג, טשענגדו, אַפישאַלי סטאַרטעד קאַנסטראַקשאַן אויף אפריל 26 און איז געריכט צו זיין אַפישאַלי שטעלן אין נוצן אין אקטאבער.

"גרין פּראָדוקציע איז וואָס איך בין מערסט שטאָלץ פון"

די פאַרפּעסטיקונג פון אַפּי האט שטענדיק געווען אַ דייַגע פון ​​געזעלשאַפט, און ינווייראַנמענאַל שוץ איז געווארן אַ הויך-שפּאַנונג פונט וואָס דיטערמאַנז די ניצל פון ענטערפּריסעס.אַדכירינג צו גרין פּראָדוקציע איז וואָס Zhang Ge איז מערסט שטאָלץ פון.

"בעשאַס דער ערשט אַנטוויקלונג פון די פירמע, מיר האָבן נישט באַצאָלן פיל ופמערקזאַמקייַט צו ינווייראַנמענאַל ישוז.אָבער דערנאָך, ווען די מדינה האָט פאָרגעשטעלט ינווייראַנמענאַל שוץ רעקווירעמענץ, מיר אנגעהויבן צו פאַרשטיין זייַן וויכטיקייט.לויט זשאַנג גע, אין די לעצטע צען יאָר, Deebio האט באַצאָלט פיל ופמערקזאַמקייט צו עס, שטרעבונג צו דערגרייכן סאַסטיינאַבאַל אַנטוויקלונג.

עס איז געווען אַן אינצידענט וואָס פּראַמפּטיד די ענדערונג."אין אַ זיצונג מיט פילע יאָרן צוריק, אונדזער פירמע 'ס יגזעקיאַטיווז פּלאַננעד אויף אַ פּראָדוקט וואָס דאַרף עטלעכע כעמישער רייידזשאַנץ.איינער פון די כעמישער רייידזשאַנץ קען נישט זיין דיגריידיד און אויב די ווייסטוואָטער איז דיסטשאַרדזשד אין די טייַך, דאָס קען פאַרשאַפן בייבי דיפאָרמאַטיז.איך האָב ניט קיין כעזאַטיישאַן צו זאָגן ניט צו דעם פּראָדוקט. ”גערעדט וועגן דעם אינצידענט, זשאַנג גע איז געווען זייער עמאָציאָנעל, "מייַן כאָומטאַון איז לעבן די טואָדזשיאַנג טייך, וואָס איז מער ווי 200 קילאָמעטערס אַוועק פון גואַנגהאַן, סיטשואַן.און דער טייַך לעבן אונדזער פאַבריק פלאָוז אין די טואָדזשיאַנג טייך.דירעקט אָפּזאָגן פון אָפּפאַל וואַסער איז אַ פאַרברעכן קעגן צוקונפֿט דורות.אַזוי איך וועל נישט טאָן אַזאַ זאַך."

זינט דעמאָלט, Deebio האט סטיפּיאַלייטיד אַז ווי לאַנג ווי דער פּראָדוקציע פּראָצעס ינוואַלווז טאַקסיק און כאַזערדאַס כעמישער רוי מאַטעריאַלס אָדער אַגזיליערי מאַטעריאַלס וואָס קענען ניט זיין פּראַסעסט אין דער אַנטוויקלונג פון נייַע פּראָדוקטן, אַנטוויקלונג וועט נישט זיין ערלויבט, און עס ינסיסטאַד צו ינוועסטירן אין ינווייראַנמענאַל שוץ פֿאַר איבער צען יאר.

הייַנט, Deebio האט געבויט אַ גאָרטן-נוסח וויסט וואַסער באַהאַנדלונג צענטער מיט אַ טעגלעך באַהאַנדלונג קאַפּאַציטעט פון 1,000 מ³, מיט די וויסט וואַסער איז דיסטשאַרדזשד נאָך ריטשינג די נאָרמאַל."די קאַפּאַציטעט איז גענוג פֿאַר אונדז צו נוצן פֿאַר צען יאָר.און אַ גאָרטן איז ספּעציעל געבויט איבער די אָפּפאַל וואַסער באַהאַנדלונג צענטער.די באהאנדלט וואַסער קענען ווערן גענוצט צו כאַפּן פיש און וואַסער בלומען, "זשאַנג גע געזאגט שטאלץ.

אין אַדישאַן, וויסט גאַז קענען זיין באהאנדלט דורך ספּרייינג און אנדערע מעטהאָדס, און די ביאָגאַס קענען זיין געוויינט צו פּרעהעאַט די קעסל נאָך דיגאַססינג און דיכיידריישאַן, אַזוי שפּאָרן 800 מ³ נאַטירלעך גאַז יעדער טאָג.פֿאַר די סאָלידס געשאפן, עס איז אַ ספּעציעל האַרט פּראַסעסינג וואַרשטאַט.דער פּראָטעין וויסט איז פארוואנדלען אין בייאַלאַדזשיקאַל פערטאַלייזער ין 4 מינוט דורך די דרייער און איז געשיקט צו די בייאַלאַדזשיקאַל פערטאַלייזער פאַבריק.

זשאַנג גע האט עמאָציאָנעל געזאגט, "איצט דער גאנצער פאַבריק געגנט פּראָדוצירט נישט קיין מאָדנע סמעללס, און די וויסט וואַסער און פּאַלוטאַנץ זענען קאַנטראָולד אין אַ אָרדערלי שטייגער.איך בין שטאָלץ פון דעם ווי די פּראָדוקציע פון ​​פּראָדוקטן, וואָס איז די דערגרייה וואָס איך אָפּשאַצן די מערסט.

וועגן צוקונפֿט אַנטוויקלונג, זשאַנג גע איז פול פון בטחון, "די אַנטוויקלונג פון די אינדוסטריע ריקווייערז קעסיידערדיק פּראָגרעס.די הויך-קוואַליטעט אַנטוויקלונג פון די ביאָ-ענזיים אַפּי אינדוסטריע מיטל ניט בלויז די פּראָדוקציע פון ​​הויך-קוואַליטעט פּראָדוקטן, אָבער אויך האָבן מער אַוואַנסירטע טעכנאָלאָגיע, מער עפעקטיוו אַפּעריישאַנז, העכער פאַרוואַלטונג רעקווירעמענץ און מער ינווייראַנמענאַלי פרייַנדלעך פּראָדוקציע מעטהאָדס.דעעביאָ וועט נעמען די פירערשאַפט פון די ינדאַסטרי ס הויך-קוואַליטעט אַנטוויקלונג ווי זייַן פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט, און מיט גאנצן האַרץ דינען אַלע מענטשהייַט פֿאַר זייער געזונט אויף דעם וועג פון ינאַווייטיוו אַנטוויקלונג.


פּאָסטן צייט: אויגוסט 20-2021
AEO
EHS
אי.יו.-גמפּ
גמפּ
HACCP
יסאָ
דרוק
PMDA
partner_prev
partner_next
הייס פּראָדוקטן - סיטעמאַפּ - AMP מאָביל