Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (דערנאָכדעם ריפערד צו ווי דעעביאָ) איז דורכגעקאָכט אַן באַאַמטער גמפּ העסקעם דורכקוק פון PMDA אין יאַפּאַן פון 25 אויגוסט צו 26 אויגוסט 2022. די גמפּ קאָנטראָלירן מאַנשאַפֿט איז געווען פארפאסט פון צוויי אַדאַטערז געפירט דורך יקספּיריאַנסט עקספּערץ צוויי-טאָג ווייַט קאָנטראָלירן.די עקספּערטן פון די דורכקוק מאַנשאַפֿט האָבן דורכגעקאָכט אַ גרונטיק דורכקוק פון Deebio ס קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם, פּראָדוקציע פאַרוואַלטונג סיסטעם, אָפּעראַציע אויף פּלאַץ, לאַבאָראַטאָריע פאַרוואַלטונג, ווי געזונט ווי פֿאַרבונדענע שטיצן פאַסילאַטיז און ויסריכט, און וישאַלט פון ציבור סיסטעמען.דורך דורכקוק, די עקספּערט מיטגלידער פון דער דורכקוק מאַנשאַפֿט יונאַנאַמאַסלי באשטעטיקט און העכסט דערקענט Deebio ס GMP קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם.מיט די שלאָס השתדלות פון אַלע עמפּלוייז פון די פירמע, דעעביאָ הצלחה דורכגעגאנגען די באַאַמטער גמפּ סערטאַפאַקיישאַן פון יאַפּאַן PMDA!

וועגן יאַפּאַן PMDA

PMDA (פאַרמאַסוטיקאַלס און מעדיקאַל דיווייסיז אַגענסי), אויך באקאנט ווי די "אומשטענדיק אַדמיניסטראַטיווע לעגאַל מענטש פאַרמאַסוטיקאַל און מעדיציניש מיטל פולשטענדיק ינסטיטוטיאָן", איז אַ יאַפּאַניש אַגענטור פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די טעכניש יוואַליויישאַן פון דרוגס און מעדיציניש דעוויסעס.עס איז פאַנגקשאַנאַלי ענלעך צו די FDA אין די פאַרייניקטע שטאַטן און די NMPA אין טשיינאַ, אַזוי עס איז אויך קאַמאַנלי באקאנט ווי די "יאַפּאַן דראַג אַדמיניסטראַטיאָן".

די הויפּט פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט איז צו ענשור די קוואַליטעט, זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקטן און מעדיציניש דעוויסעס.PMDA איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר ביידע ריוויוינג די דערלאנגט דראַג האר טעקע (MF) און קאַנדאַקטינג GMP ינספּעקשאַנז אויף דינער און פרעמד מעדיצין מאַניאַפאַקטשערערז אין יאַפּאַן, ביידע פון ​​​​וואָס זענען אָרגאַניק לינגקט.

די מעדיצין מוזן ערשטער דורכגיין די טעכניש רעצענזיע פון ​​MF און דורכגיין די GMP דורכקוק פון די פּראָדוקציע פּלאַץ איידער איר באַקומען PMDA האַסקאָמע.ינדאַסטרי ינסידערז בכלל גלויבן אַז די רעגולירן פון PMDA איז די שטרענגסטע און מערסט מאַטיקיאַלאַס אין דער וועלט, און קיין קערלאַסנאַס אין דעטאַילס וועט פירן צו די סטאָלינג פון MF ס רעצענזיע אָדער די דורכפאַל פון GMP ינספּעקשאַנז, וואָס ווירקן די צייט צו מאַרקעט פון דרוגס.

יאַפּאַן, וואָס ראַנגקט צווישן די שפּיץ 10 אין טערמינען פון באַפעלקערונג געדיכטקייַט אין דער וועלט, איז די דריט גרעסטער מעדיצין מאַרק לאַנד און איינער פון די דריי האַרץ מיטגלידער פון ICH (די אנדערע צוויי מיטגלידער זענען די פאַרייניקטע שטאַטן און די אייראפעישע יוניאַן).עס איז אויך אַ מיטגליד פון דער PIC/S אָרגאַניזאַציע.