מיר זענען שטאָלץ פון די היפּש קוינע פאַרגעניגן און ברייט אַקסעפּטאַנס רעכט צו אונדזער פּערסיסטענט יאָג פון שפּיץ פון די קייט יעדער אויף לייזונג און פאַרריכטן פֿאַר הויך קוואַליטעט טשיינאַ פאַרמאַסוטיקאַל CAS 679809-58-6ענאָקסאַפּאַרין סאָדיוםאַנטיוויראַל ענאָקסאַפּאַרין סאָדיום ענאָקסאַפּאַרין, מיר זענען איינער פון די גרעסטער 100% מאַניאַפאַקטשערערז אין טשיינאַ.עטלעכע גרויס טריידינג קאָרפּעריישאַנז אַרייַנפיר סכוירע פון אונדז, אַזוי מיר וועלן צושטעלן איר מיט די מערסט עפעקטיוו פּרייַז קוויטל מיט אַלע די זעלבע קוואַליטעט אויב איר זענט אינטערעסירט אין אונדז.
מיר זענען שטאָלץ פון די היפּש קוינע פאַרגעניגן און ברייט אַקסעפּטאַנס רעכט צו אונדזער פּערסיסטענט יאָג פון שפּיץ פון די קייט יעדער אויף לייזונג און פאַרריכטן פֿאַרטשיינאַ ענאָקסאַפּאַרין, ענאָקסאַפּאַרין סאָדיום, שטרענג קוואַליטעט קאָנטראָל איז עקסאַקיוטאַד אין יעדער לינק פון די גאנצע פּראָדוקציע פּראָצעס. מיר בעעמעס האָפֿן צו פאַרלייגן די פרייַנדלעך און קעגנצייַטיק-וווילטויק קוואַפּעריישאַן מיט איר.באַזירט אויף הויך-קוואַליטעט סכוירע און שליימעסדיק פאַר-סאַלעס / נאָך-פארקויפונג דינסט איז אונדזער געדאַנק, עטלעכע קלייאַנץ האָבן קאָואַפּערייטאַד מיט אונדז פֿאַר מער ווי 5 יאָר.
1. אותיות: ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער, העכסט היגראָסקאָפּיק.
2. מקור: פּאָרסין קישקע מיוקאָוסאַ.
3. פּראָצעס: העפּאַרין סאָדיום איז יקסטראַקטיד פון געזונט פּאָרסין קישקע מיוקאָוסאַ.
4. ינדיקאַטיאָנס און ניצט: דעם פּראָדוקט איז דער הויפּט געניצט פֿאַר טהראָמבאָועמבאָליק קרענק פאַרהיטונג, ספּעציעל פּאַסיק פֿאַר די נויט פון אַנטיקאָאַגולאַנט געשווינד, אַזאַ ווי: 1. אַקוטע אָדער כראָניש ווענאָוס טראַמבאָוסאַס אָדער קיין באַטייטיק בלוט לויפן דינאַמיש טוישן פון פּולמאַנערי עמבאָוליזאַם (פּע). קענען האַלטן עמבאָלוס פאַרלענגערונג צו מאַכן צייט פֿאַר ספּאַנטייניאַס טראַמבאָליסיס פון גוף.2. פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון אַטריאַל פיבריליישאַן מיט עמבאָוליזאַם.3. באַהאַנדלונג פון פרי דיפיוז ינטראַוואַסקיאַלער קאָואַגיאַליישאַן (דיק).4. פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון פּעריפעראַל אַרטעריאַל טראַמבאָוסאַס אָדער מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן.5. אנדערע אין וויטראָ אַנטיקאָאַגולאַטיאָן: אַזאַ ווי קאַרדיאָווואַסקיאַלער כירורגיע, אין וויטראָ סערקיאַליישאַן, העמאָדיאַליסיס, אַנגיאָגראַפי, אויך קענען ווערן געניצט פֿאַר טראַנספוסיאָן אָדער בלוט מוסטער צוגרייטונג, דערווייַל די הויפּט ינדיקאַטיאָנס פון העפּאַרין אַפּלאַקיישאַן זענען טיף אָדער טראַמבאָוסאַס (דווט), פּע און טראַמבאָוסאַס. אין הויך ריזיקירן פּאַטיענץ.
· דורכגעגאנגען די כינעזיש גמפּ
· 27 יאָר פון בייאַלאַדזשיקאַל ענזיים ר & די געשיכטע
· רוי מאַטעריאַלס זענען טרייסאַבאַל
· נאָכקומען מיט USP, EP און קונה נאָרמאַל
· עקספּאָרט צו איבער 30 לענדער און מקומות
· האט די פיייקייט פון קוואַליטעט סיסטעם פאַרוואַלטונג אַזאַ ווי US FDA, יאַפּאַן PMDA, דרום קארעע MFDS, עטק.
טעסט יטעמס | פירמע ספּעסיפיקאַטיאָן | ||
EP | USP | ||
אותיות | ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער, העכסט היגראָסקאָפּיק | ||
לעגיטימאַציע | טהראָמבאָטעסט: קאַנפאָרמז | טשראָמאַטאָגראַפיק אידענטיטעט: קאַנפאָרמז | |
1ה נמר ספּעקטרום: קאַנפאָרמז | 1ה נמר ספּעקטרום: קאַנפאָרמז | ||
פליסיק טשראָמאַטאָגראַפי: קאַנפאָרמז | וואָג-דורכשניטלעך מאָלעקולאַר וואָג: 15000 ~ 19000 | ||
סאָדיום: קאַנפאָרמז | סאָדיום: קאַנפאָרמז | ||
אַנטי-פאַקטאָר Xa צו אַנטי-פאַקטאָר IIa פאַרהעלטעניש: 0.9 ~ 1.1 | אַנטי-פאַקטאָר Xa צו אַנטי-פאַקטאָר IIa פאַרהעלטעניש: 0.9 ~ 1.1 | ||
טעסץ | קלעריטי און קאָלירן | קלעריטי: קלאָר, קאָליר: דורך 5 אָדער בעסער | ———— |
ניטראָגען | 1.5 ~ 2.5% (טרוקן מאַטעריע) | 1.3 ~ 2.5% (טרוקן מאַטעריע) | |
נוקלעאָטידיק ימפּיוראַטיז | A260≤ 0.15(4מג/מל) | ≤ 0.1(וו/וו) | |
שייַכות סאַבסטאַנסיז | קאַנפאָרמז | ———— | |
באַגרענעצן פון גאַלאַקטאָסאַמינע אין גאַנץ העקסאָסאַמינע | ———— | ≤ 1.0% | |
אָווערסולפאַטעד טשאָנדראָיטין סאַלפייט | ———— | קאַנפאָרמז | |
pH | 5.5 ~ 8.0 (1%) | 5.5 ~ 7.5 (1%) | |
אָנווער אויף דרייינג | ≤ 8.0% (60 ℃ טרוקן אין וואַקוום, 3 שעה) | ≤ 5.0% (60 ℃ טרוקן אין וואַקוום, 3 שעה) | |
רעשט אויף יגנישאַן | ———— | 28.0% ~ 41.0% | |
באַקטיריאַל ענדאָטאָקסין | ≤ 0.01 IU / אינטערנאַציאָנאַלע אַפּאַראַט פון העפּאַרין | ≤ 0.03 וספּ ו / אינטערנאַציאָנאַלע אַפּאַראַט פון העפּאַרין | |
שווערע אייזן | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
סאָדיום | 10.5 ~ 13.5% (טרוקן מאַטעריע) | ———— | |
פּראָטעינס | ≤ 0.5% (טרוקן מאַטעריע) | ≤ 0.1% (וואָג פאַרהעלטעניש) | |
אַקטיוויטעט | ≥ 180 IU/mg (טרוקן מאַטעריע) | ≥ 180 USP U/mg (טרוקן מאַטעריע) | |
מיקראָביאַל ימפּיוראַטיז | TAMC | ≤ 1000קפו/ג | ≤ 1000קפו/ג |
TYMC | ≤ 100קפו/ג | ≤ 100קפו/ג | |
ע.קאָלי | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז | |
סטאַפילאָקאָקקוס אַורעוס | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז | |
סאַלמאָנעללאַ | קאַנפאָרמז | קאַנפאָרמז |
מיר זענען שטאָלץ פון די היפּש קוינע פאַרגעניגן און ברייט אַקסעפּטאַנס רעכט צו אונדזער פּערסיסטענט יאָג פון שפּיץ פון די קייט יעדער אויף לייזונג און פאַרריכטן פֿאַר הויך קוואַליטעט טשיינאַ פאַרמאַסוטיקאַל קאַס 679809-58-6 ענאָקסאַפּאַרין סאָדיום אַנטיוויראַל ענאָקסאַפּאַרין סאָדיום ענאָקסאַפּאַרין, מיר זענען איינער פון די גרעסטער 100% מאַניאַפאַקטשערערז אין טשיינאַ.עטלעכע גרויס טריידינג קאָרפּעריישאַנז אַרייַנפיר סכוירע פון אונדז, אַזוי מיר וועלן צושטעלן איר מיט די מערסט עפעקטיוו פּרייַז קוויטל מיט אַלע די זעלבע קוואַליטעט אויב איר זענט אינטערעסירט אין אונדז.
הויכע קוואליטעטטשיינאַ ענאָקסאַפּאַרין, ענאָקסאַפּאַרין סאָדיום, שטרענג קוואַליטעט קאָנטראָל איז עקסאַקיוטאַד אין יעדער לינק פון די גאנצע פּראָדוקציע פּראָצעס. מיר בעעמעס האָפֿן צו פאַרלייגן די פרייַנדלעך און קעגנצייַטיק-וווילטויק קוואַפּעריישאַן מיט איר.באַזירט אויף הויך-קוואַליטעט סכוירע און שליימעסדיק פאַר-סאַלעס / נאָך-פארקויפונג דינסט איז אונדזער געדאַנק, עטלעכע קלייאַנץ האָבן קאָואַפּערייטאַד מיט אונדז פֿאַר מער ווי 5 יאָר.