• פּראָדוקטן
בלאַט

פּראָדוקטן

הויך פאָרשטעלונג טשיינאַ העפּאַרין סאָדיום


  • קאַס נומער:9041-08-1
  • HS קאָד:3001.9010.00
  • טעקע סערוויס:כינעזיש-גמפּ, דמף
  • פאַרמאַקאָפּאָעיאַ נאָרמאַל:EP/USP
  • פּראָדוקט דעטאַל

    פּראָדוקט טאַגס

    מיר פּרווון פֿאַר עקסאַלאַנס, פירמע די קאַסטאַמערז", האפענונגען צו ווערן דער בעסטער קוואַפּעריישאַן מאַנשאַפֿט און דאָמינאַטאָר געשעפט פֿאַר שטעקן, סאַפּלייערז און קאַסטאַמערז, ריאַלייזיז ווערט טיילן און קעסיידערדיק גאַנצע פֿאַר הויך פּערפאָרמאַנסעטשיינאַ העפּאַרין סאָדיום, מיר נאָר ניט בלויז צושטעלן די העכער קוואַליטעט צו אונדזער קלייאַנץ, אָבער נאָך וויכטיק איז אונדזער גרעסטע באַדינונגס פּלוס די קאַמפּעטיטיוו סעלינג פּרייַז.
    מיר פּרווון פֿאַר עקסאַלאַנס, פירמע די קאַסטאַמערז", האפענונגען צו ווערן דער בעסטער קוואַפּעריישאַן מאַנשאַפֿט און דאָמינאַטאָר געשעפט פֿאַר שטעקן, סאַפּלייערז און קאַסטאַמערז, ריאַלייזיז ווערט טיילן און קעסיידערדיק גאַנצע פֿאַרטשיינאַ העפּאַרין סאָדיום, קונה ס צופֿרידנקייט איז שטענדיק אונדזער זוכן, קריייטינג ווערט פֿאַר קאַסטאַמערז איז שטענדיק אונדזער פליכט, אַ לאַנג-טערמין קעגנצייַטיק-וווילטויק געשעפט שייכות איז וואָס מיר טאָן פֿאַר.מיר האָבן שוין אַ לעגאַמרע פאַרלאָזלעך שוטעף אין דיין פאַל אין טשיינאַ.פון קורס, אנדערע באַדינונגס, ווי קאַנסאַלטינג, קענען אויך זיין געפֿינט.

    דעטאַל

    1. אותיות: ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער, העכסט היגראָסקאָפּיק.

    2. מקור: פּאָרסין קישקע מיוקאָוסאַ.

    3. פּראָצעס: העפּאַרין סאָדיום איז יקסטראַקטיד פון געזונט פּאָרסין קישקע מיוקאָוסאַ.

    4. ינדיקאַטיאָנס און ניצט: דעם פּראָדוקט איז דער הויפּט געניצט פֿאַר טהראָמבאָועמבאָליק קרענק פאַרהיטונג, ספּעציעל פּאַסיק פֿאַר די נויט פון אַנטיקאָאַגולאַנט געשווינד, אַזאַ ווי: 1. אַקוטע אָדער כראָניש ווענאָוס טראַמבאָוסאַס אָדער קיין באַטייטיק בלוט לויפן דינאַמיש טוישן פון פּולמאַנערי עמבאָוליזאַם (פּע). קענען האַלטן עמבאָלוס פאַרלענגערונג צו מאַכן צייט פֿאַר ספּאַנטייניאַס טראַמבאָליסיס פון גוף.2. פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון אַטריאַל פיבריליישאַן מיט עמבאָוליזאַם.3. באַהאַנדלונג פון פרי דיפיוז ינטראַוואַסקיאַלער קאָואַגיאַליישאַן (דיק).4. פאַרהיטונג און באַהאַנדלונג פון פּעריפעראַל אַרטעריאַל טראַמבאָוסאַס אָדער מייאַקאַרדיאַל ינפאַרקשאַן.5. אנדערע אין וויטראָ אַנטיקאָאַגולאַטיאָן: אַזאַ ווי קאַרדיאָווואַסקיאַלער כירורגיע, אין וויטראָ סערקיאַליישאַן, העמאָדיאַליסיס, אַנגיאָגראַפי, אויך קענען ווערן געניצט פֿאַר טראַנספוסיאָן אָדער בלוט מוסטער צוגרייטונג, דערווייַל די הויפּט ינדיקאַטיאָנס פון העפּאַרין אַפּלאַקיישאַן זענען טיף אָדער טראַמבאָוסאַס (דווט), פּע און טראַמבאָוסאַס. אין הויך ריזיקירן פּאַטיענץ.

    img (2)
    img (3)

    פארוואס מיר?

    · דורכגעגאנגען די כינעזיש גמפּ

    · 27 יאָר פון בייאַלאַדזשיקאַל ענזיים ר & די געשיכטע

    · רוי מאַטעריאַלס זענען טרייסאַבאַל

    · נאָכקומען מיט USP, EP און קונה נאָרמאַל

    · עקספּאָרט צו איבער 30 לענדער און מקומות

    · האט די פיייקייט פון קוואַליטעט סיסטעם פאַרוואַלטונג אַזאַ ווי US FDA, יאַפּאַן PMDA, דרום קארעע MFDS, עטק.

    ספּעציפיקאַציע

    טעסט יטעמס

    פירמע ספּעסיפיקאַטיאָן

    EP

    USP

    אותיות

    ווייַס אָדער כּמעט ווייַס פּודער, העכסט היגראָסקאָפּיק

    לעגיטימאַציע

    טהראָמבאָטעסט: קאַנפאָרמז

    טשראָמאַטאָגראַפיק אידענטיטעט: קאַנפאָרמז

    1ה נמר ספּעקטרום: קאַנפאָרמז

    1ה נמר ספּעקטרום: קאַנפאָרמז

    פליסיק טשראָמאַטאָגראַפי: קאַנפאָרמז

    וואָג-דורכשניטלעך מאָלעקולאַר וואָג: 15000 ~ 19000

    סאָדיום: קאַנפאָרמז

    סאָדיום: קאַנפאָרמז

    אַנטי-פאַקטאָר Xa צו אַנטי-פאַקטאָר IIa פאַרהעלטעניש: 0.9 ~ 1.1

    אַנטי-פאַקטאָר Xa צו אַנטי-פאַקטאָר IIa פאַרהעלטעניש: 0.9 ~ 1.1

    טעסץ

    קלעריטי און קאָלירן

    קלעריטי: קלאָר, קאָליר: דורך 5 אָדער בעסער

    ————

    ניטראָגען

    1.5 ~ 2.5% (טרוקן מאַטעריע)

    1.3 ~ 2.5% (טרוקן מאַטעריע)

    נוקלעאָטידיק ימפּיוראַטיז

    A260≤ 0.15(4מג/מל)

    ≤ 0.1(וו/וו)

    שייַכות סאַבסטאַנסיז

    קאַנפאָרמז

    ————

    באַגרענעצן פון גאַלאַקטאָסאַמינע אין גאַנץ העקסאָסאַמינע

    ————

    ≤ 1.0%

    אָווערסולפאַטעד טשאָנדראָיטין סאַלפייט

    ————

    קאַנפאָרמז

    pH

    5.5 ~ 8.0 (1%)

    5.5 ~ 7.5 (1%)

    אָנווער אויף דרייינג

    ≤ 8.0% (60 ℃ טרוקן אין וואַקוום, 3 שעה)

    ≤ 5.0% (60 ℃ טרוקן אין וואַקוום, 3 שעה)

    רעשט אויף יגנישאַן

    ————

    28.0% ~ 41.0%

    באַקטיריאַל ענדאָטאָקסין

    ≤ 0.01 IU / אינטערנאַציאָנאַלע אַפּאַראַט פון העפּאַרין

    ≤ 0.03 וספּ ו / אינטערנאַציאָנאַלע אַפּאַראַט פון העפּאַרין

    שווערע אייזן

    ≤ 30ppm

    ≤ 30ppm

    סאָדיום

    10.5 ~ 13.5% (טרוקן מאַטעריע)

    ————

    פּראָטעינס

    ≤ 0.5% (טרוקן מאַטעריע)

    ≤ 0.1% (וואָג פאַרהעלטעניש)

    אַקטיוויטעט

    ≥ 180 IU/mg (טרוקן מאַטעריע)

    ≥ 180 USP U/mg (טרוקן מאַטעריע)

    מיקראָביאַל ימפּיוראַטיז

    TAMC

    ≤ 1000קפו/ג

    ≤ 1000קפו/ג

    TYMC

    ≤ 100קפו/ג

    ≤ 100קפו/ג

    ע.קאָלי

    קאַנפאָרמז

    קאַנפאָרמז

    סטאַפילאָקאָקקוס אַורעוס

    קאַנפאָרמז

    קאַנפאָרמז

    סאַלמאָנעללאַ

    קאַנפאָרמז

    קאַנפאָרמז

    מיר פּרווון פֿאַר עקסאַלאַנס, פירמע די קאַסטאַמערז", האפענונגען צו ווערן דער בעסטער קוואַפּעריישאַן מאַנשאַפֿט און דאָמינאַטאָר געשעפט פֿאַר שטעקן, סאַפּלייערז און קאַסטאַמערז, ריאַלייזיז ווערט ייַנטיילן און קעסיידערדיק גאַנצע פֿאַר הויך פּערפאָרמאַנסע טשיינאַ העפּאַרין סאָדיום מיר נאָר ניט בלויז צושטעלן די העכער קוואַליטעט צו אונדזער קלייאַנץ , אָבער נאָך וויכטיק איז אונדזער גרעסטע באַדינונגס פּלוס די קאַמפּעטיטיוו סעלינג פּרייַז.
    הויך פאָרשטעלונג טשיינאַ העפּאַרין, קונה ס צופֿרידנקייט איז שטענדיק אונדזער זוכן, קריייטינג ווערט פֿאַר קאַסטאַמערז איז שטענדיק אונדזער פליכט, אַ לאַנג-טערמין קעגנצייַטיק-וווילטויק געשעפט שייכות איז וואָס מיר טאָן פֿאַר.מיר האָבן שוין אַ לעגאַמרע פאַרלאָזלעך שוטעף אין דיין פאַל אין טשיינאַ.פון קורס, אנדערע באַדינונגס, ווי קאַנסאַלטינג, קענען אויך זיין געפֿינט.


  • פֿריִער:
  • ווייַטער:

  • שרייב דיין אָנזאָג דאָ און שיקן עס צו אונדז
    AEO
    EHS
    אי.יו.-גמפּ
    גמפּ
    HACCP
    יסאָ
    דרוק
    PMDA
    partner_prev
    partner_next
    הייס פּראָדוקטן - סיטעמאַפּ - AMP מאָביל